Harry J. Duffey Family Professor of Palliative Medicine and
Director of Palliative Medicine, Johns Hopkins Medical Institutions
Professor of Oncology, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
University of Akron, B.S., summa cum laude 1971-74
Yale University School of Medicine, M.D. cum laude 1974-79
Yale University School of Organization and Management (core curriculum, one year) 1977-78
Special Visiting Fellow, National Cancer Center Biological Response Modifiers Program, Frederick, MD 1986
Virginia Commonwealth University Fellowship in Hematology/Oncology 1982-87
Project on Death in America Faculty Scholar, 1995-98
Professor of Oncology, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center of Johns Hopkins, and the Harry J. Duffey Family Professor of Palliative Medicine, and Director of Palliative Medicine, Johns Hopkins Medical Institutions, Baltimore, MD
Dr. Smith is a medical oncologist and palliative care specialist with a lifelong interest in better symptom management, open and accurate communication, and improving access to high quality affordable care. He is the Director of Palliative Medicine for Johns Hopkins Medicine, charged with integrating palliative care into all the Johns Hopkins venues. The hospital wide PC consult service sees over 1500 patients a year, runs a 6-bed inpatient PC unit, and has a growing research agenda with “Scrambler Therapy” for pain, decision aids, integrated palliative care for patients on Phase I drug trials, and communication about serious illness.
Dr. Smith has a long track record of starting innovative programs with concurrent evaluation of their impact on care and costs, including the Virginia Rural Cancer Outreach Program, the Thomas Palliative Care Program, the Virginia Initiative on Palliative Care, and the Rural Palliative Care Program, among others. He attends on the Longcope Service of the Osler Medical Housestaff training program as well as in Palliative Care.
Dr. Smith received the national Humanism in Medicine Award in 2000, and in 2000 and 2006 was voted the Distinguished Clinician on the VCU-MCV Faculty. He has been recognized in “Best Doctors in America” for many years. He is a Fellow in the American College of Physician, the American Society of Clinical Oncology and the American Academy of Hospice and Palliative Medicine. In 2012 Bruce Hillner and he received the ABIM “Professionalism” Price for their NEJM article “Bending the Cost Curve in Cancer Care” and leading the “Choosing Wisely” initiatives for AAHPM and ASCO.
He is a 2010 ACS grantee to study the absorption of "ABH" gel as used for nausea; his other funded research includes an RO1 for a randomized trial of PC versus usual care for Phase I cancer patients, PC for pancreas cancer patients, patient-decision aids, and "scrambler" therapy for pain.
背景:痛みはがん患者の約70%に影響し、がんが進行するにつれてさらに多くみられる。化学療法誘発性神経障害性疼痛(CIPN)は、がん患者の30-40%に影響し有効な治療法がないのが現状である。我々は、がんに関連した痛みを和らげるために、Calmare® MC-5A装置を用いたスクランブラ治療を行っている。この装置は、痛みのインパルスを”無痛”情報に置き換えた電気インパルスを発生させ、がんに関連した痛みを和らげるものである。
方法:臨床試験が完了した3つの試験をあわせて紹介する。治療はデルマトーム(皮膚分節)に従って10日間毎日30-45分にわたり痛む部位の上下に心電図の電極を外部から体につけて施行された。痛みが再燃した際には、治療を繰り返すことを可能とした。
結果:難治性CIPNの16名の患者のパイロット研究では、痛みのスコアは、治療前5.81±1.11から治療後10日の時点で2.38±1.82と59%の低下が得られた(P<0.0001 by paired t-test)。有害事象は見られなく、何ヶ月も効果が持続した例も数例あった。(Smith TJ, et al. J Pain Symptom Manage. 2010;40:883-91)がんの痛みを伴った39名の患者で追加試験を繰り返してみた。”現在”の痛みのスコアは、治療前6.6から、14日後4.5、1ヶ月後4.6、2ヶ月後4.8、3ヶ月後4.6にまで低下した(p < 0.001)。平均、最少、最大の痛みで改善が認められ、痛みに伴う日常生活スコアの制限の改善、EORTC(欧州がん研究治療機関)によるCIPNに対する20項目の質問票でも運動性・感覚性サブスケールの改善が見られた。(Coyne PJ, et al. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2013;27:359-64)他の研究者も同様の報告をしている。(Ricci M, et al. Support Care Cancer 2012;20:405-12)我々は、脊柱管狭窄症、腰椎術後疼痛症候群、帯状疱疹後神経痛などに罹患した52名の患者に対して、スクランブラ治療と最善の医学的治療とを無作為化第2相試験で比較検討した研究を行った。1ヶ月の時点で、平均VASスコアはコントロール群で8から5.8へ(-28%)、スクランブラ治療群で8から0.7へ(-91%)低下した(P<0.0001)。2ヶ月、3ヶ月の時点では、コントロール群ではそれぞれ5.7と5.9、
スクランブラ治療群で1.4と2へ平均の痛みのスコアが低下した(P<0.0001)。(Marineo G et al. J Pain Symptom Manage. 2012;43:87-95.)痛みの軽減は、侵襲的な神経調節治療施行でみられる例と同等である。(Verrills P, et al. Pain Med. 2011;12:1395-405.) 我々が観察した良好な痛みの緩和の一因を説明するために、プラセボ効果のコントロールとして擬似的装置を用いた試験を開始している。
結論:Calmare® MC-5A装置を用いたスクランブラ治療による患者別の皮膚電気刺激治療は、難治性の痛みを有している患者において、有害事象がほとんどなく劇的に痛みを軽減させると考えられる。さらなる研究が進行中で、プラセボや擬似装置と比べての利点、作用機序や最適なスケジュールなどを明らかにしていきたい。
(邦訳:小池和彦)